各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查,天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日...
各有關單位: 為加強獸藥研究指導工作,規范獸藥研究活動,提高獸藥研究水平,根據《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《新獸藥研制管理辦法》規定,我中心制修訂了《獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗技術指導原則》《生物樣品定量分析方法驗證技術指導原則》《獸用普通內服固體制劑溶出度試驗技術指導原則》和《獸用化學藥品生物等效試驗報告撰寫指導原則》,已廣泛征求行業專家和有關方面意見,并報經農業農村部畜牧獸醫局審核同意,現予發布,并于2023年1月1日執行,自執行之日起,獸藥注冊中需要進行生物等效性試驗的,請參照執行,獸藥比對試驗目錄中涉及生物等效性試驗的,其研究技術要求請參照執行;同時,原農業部公告第1...
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局: 為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?,F將有關情況通報如下。 一、總體情況 2022年第一季度完成獸用生物制品監督抽檢2批,全部合格。同時,2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品,復檢結果為不合格(見附件1),本期一并通報。 2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產品...
信息名稱 中華人民共和國農業農村部令 2022年第3號文 號 生效日期 &...