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農業農村部辦公廳關于2022年第二期獸藥質量監督抽檢情況的通報

發布者:發布時間:2022-05-31瀏覽次數:470

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局:

  為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?,F將有關情況通報如下。  

  一、總體情況  

  2022年第一季度完成獸用生物制品監督抽檢2批,全部合格。同時,2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品,復檢結果為不合格(見附件1),本期一并通報。 

  2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢1366批,不合格18批(見附件2);部級跟蹤檢驗45批,全部合格。 

  獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。 

  二、不合格產品情況 

  (一)獸用生物制品不合格情況 

  1批獸用疫苗產品效力檢驗不合格。 

  (二)非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況 

  1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產品中,有15批產品1個項目檢驗不合格,3批產品2個項目檢驗不合格。 

  2.抽檢環節。生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的22.4%、70.4%、7.2%,不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。 

  3.產品類別。化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的40.4%、35.8%、23.8%,不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。 

  三、抽檢發現的主要問題  

  一是含量不合格。省級監督抽檢有12批產品主要成分含量不合格,多批產品檢驗結果低于含量下限要求,個別產品含量無法測定,存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題。二是鑒別不合格。省級監督抽檢中5批產品鑒別不合格,占不合格產品的27.8%,其中化學藥品類產品1批、抗生素類產品2批、中藥類產品2批。 

  四、有關工作要求 

  對抽檢發現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的違法違規行為,各地要按照《2022年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求,及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作,對標稱生產企業要加大監督檢查力度,發現違法行為要依法嚴肅查處。各地應當依據有關規定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。不合格產品為生產環節直接抽取或獸藥經營使用環節抽檢經生產企業確認的,以及抽檢發現的假獸藥產品,各地要及時組織追蹤溯源、立案查處。 

  在案件查處完成后,省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司,并組織及時公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。 

    

  附件:1.2021年第四季度獸藥質量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表 

        2.2022年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表 

    

    

                                 農業農村部辦公廳 

                                  2022524 

附件.docx


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