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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第二十五批)的通知

發布者:發布時間:2022-07-26瀏覽次數:369

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:

為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查,天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網獸藥GLP\GCP監督檢查專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

  

附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

 

 

 

農業農村部畜牧獸醫局   

   2022722


附件

符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求

的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司

天津市自貿試驗區(空港經濟區)東九道1號西側研發樓

禽類藥效評價試驗

禽類藥效評價田間試驗

禽類靶動物安全性試驗

寵物類生物等效性試驗

重慶永健生物技術有限責任公司

重慶市榮昌區昌州街道嘉吉普瑞納大道1

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

禽類有效性試驗(獸用生物制品)

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

江蘇省泰州市姜高大道409

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

狐貍安全性試驗(獸用生物制品)

狐貍有效性試驗(獸用生物制品)

貉安全性試驗(獸用生物制品)

貉有效性試驗(獸用生物制品)

北京科牧豐生物制藥有限公司

北京市大興區中關村科技園大興生物醫藥產業基地祥瑞大街25

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

中牧實業股份有限公司

北京市海淀區北清路156號中關村環保園7號院12號樓

豬安全性試驗(獸用生物制品)

豬有效性試驗(獸用生物制品)

牛安全性試驗(獸用生物制品)

牛有效性試驗(獸用生物制品)

羊安全性試驗(獸用生物制品)

羊有效性試驗(獸用生物制品)


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