發布者:發布時間:2022-07-26瀏覽次數:369
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查,天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2022年7月22日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司 | 天津市自貿試驗區(空港經濟區)東九道1號西側研發樓 | 禽類藥效評價試驗 |
禽類藥效評價田間試驗 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | ||
寵物類生物等效性試驗 | ||
重慶永健生物技術有限責任公司 | 重慶市榮昌區昌州街道嘉吉普瑞納大道1號 | 禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
華威特(江蘇)生物制藥有限公司 | 江蘇省泰州市姜高大道409號 | 寵物類安全性試驗(獸用生物制品) |
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
狐貍安全性試驗(獸用生物制品) | ||
狐貍有效性試驗(獸用生物制品) | ||
貉安全性試驗(獸用生物制品) | ||
貉有效性試驗(獸用生物制品) | ||
北京科牧豐生物制藥有限公司 | 北京市大興區中關村科技園大興生物醫藥產業基地祥瑞大街25號 | 寵物類安全性試驗(獸用生物制品) |
寵物類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
中牧實業股份有限公司 | 北京市海淀區北清路156號中關村環保園7號院12號樓 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) | ||
牛安全性試驗(獸用生物制品) | ||
牛有效性試驗(獸用生物制品) | ||
羊安全性試驗(獸用生物制品) | ||
羊有效性試驗(獸用生物制品) |